Job Description

El Centro START para la Investigacion del Cancer (START) es la mayor red mundial de centros de fase inicial, dedicada por completo a la investigacion clinica oncologica. A lo largo de nuestra historia, START ha proporcionado esperanza a pacientes con cancer en consultas de comunidades globales, ofreciendoles acceso a ensayos de vanguardia en Estados Unidos y Europa. En la actualidad, con mas de 1.300 estudios realizados y con centros de investigacion en Estados Unidos y en Espana, Portugal e Irlanda, la mision de START es acelerar el desarrollo de nuevos farmacos contra el cancer que mejoren la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con cancer y conduzcan a su eventual curacion. Hasta la fecha, mas de 43 terapias realizadas en centros START han obtenido la aprobacion de la FDA/EMA. Increiblemente, aunque los centros medicos academicos realizan el 80% de los ensayos clinicos sobre el cancer, estos ensayos solo llegan al 20% de la poblacion de pacientes, lo que deja a la mayoria de los pacientes tratados en consultas y hospitales comunitarios sin acceso a un ensayo clinico cuando su tratamiento lo requiere. START esta al servicio de muchos, ya que pone los ensayos clinicos sobre el cancer al alcance de los medicos y sus pacientes en los hospitales y consultas de la comunidad cuando mas se necesita esperanza.



START cuenta con la mayor lista de investigadores principales (IP) del mundo en sus ocho centros de ensayos clinicos. Con el compromiso de acelerar el paso de los ensayos a los tratamientos, START ofrece esperanza a pacientes, familias y medicos de todo el mundo. Por ejemplo, en San Antonio, donde se fundo START, se trato al primer paciente con Keytruda, el farmaco contra el cancer mas eficaz de la historia de la medicina.



Estamos contratando a un

Tecnico de Calidad - Ensayos Clinicos Fase I

Responsabilidades Esenciales

Facilitar el mantenimiento del Sistema de Gestion de Calidad Clinica (CQMS) centralizado de START en todos los centros europeos Desarrollar, revisar y actualizar los Procedimientos Operativos Estadar de la Red (NSOPs) en colaboracion con el GlobalQA y el liderazgo operativo del centro Revisar y aprobar los Procedimientos Operativos Estandar del Centro (SSOPs) en colaboracion con Global QA y el liderazgo operativo del centro Facilitar la formacion SOP para la nueva emision de SOPS Dirigir las actividades de auditoria interna para identificar y mitigar las areas de riesgo potencial, y promover la preparacion para auditorias/inspecciones en todos los centros europeos (CITI GCP, EMA, HSP y ALCOA). Desarrollar y mantener Indicadores Clave de Rendimiento (KPI)/Metricas de Calidad y tableros de control para informar de forma rutinaria sobre la salud del centro de investigacion clinica START de la UE y fomentar la mejora continua Facilitar la preparacion, realizacion y respuesta a auditorias/inspecciones en colaboracion con el equipo de Control de Calidad Global para los centros de la UE Dirigir el Analisis de Causas Raiz y los planes de Accion Correctiva y Preventiva (CAPA) para los centros de la UE.

Formacion y experiencia

Licenciatura o experiencia equivalente en lugar de la licenciatura Minimo de 4 anos de experiencia en oncologia, entorno de investigacion clinica (preferiblemente ensayos oncologicos de fase I/fase temprana Conocimiento profundo de BPC, directrices ICH, normativas de la EMA y la FDA, y el ciclo de vida de los ensayos clinicos. Se requiere experiencia demostrada en la gestion de auditorias, inspecciones y procesos CAPA. Dominio del uso de sistemas de gestion de ensayos clinicos (CTMS), sistemas de captura electronica de datos (EDC) y otras herramientas pertinentes.

Mas informacion sobre el Centro START para la Investigacion del Cancer

Profundamente arraigado en los centros oncologicos comunitarios de todo el mundo, el Centro START para la Investigacion del Cancer proporciona acceso a ensayos clinicos especializados preclinicos y en fase inicial de nuevos agentes contra el cancer. Los centros de ensayos clinicos START han realizado mas de mil ensayos clinicos de fase inicial, incluidos 43 tratamientos aprobados por la FDA. START cuenta con la mayor lista de investigadores principales (IP) del mundo en sus ocho centros de ensayos clinicos. Con el compromiso de acelerar el paso de los ensayos a los tratamientos, START ofrece esperanza a pacientes, familias y medicos de todo el mundo. Mas informacion en STARTresearch.com.

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Unase a nosotros en nuestra mision de vencer al cancer, ensayo clinico a ensayo. Su experiencia y dedicacion pueden ayudarnos a llevar esperanza y curacion a pacientes de todo el mundo. Envie su solicitud en linea.



Somos una empresa que ofrece igualdad de oportunidades y que acoge y fomenta la diversidad en el lugar de trabajo. No discriminamos por motivos de raza, color, religion, estado civil, edad, origen nacional, ascendencia, discapacidad fisica o mental, afeccion medica, embarazo, informacion genetica, sexo, orientacion sexual, identidad o expresion de genero, condicion de veterano o cualquier otra condicion protegida por la legislacion federal, estatal o local.